培訓現場

5月24日，由山東省藥品監督管理局指導，濟南市市場監督管理局、濟南國際醫學中心管委會主辦，海憑國際·濟南醫療器械產業園（以下簡稱海憑濟南園）、濟南市醫藥創新服務中心承辦，濟南市醫療器械行業協會、藥利達處方流轉平臺協辦的“新版醫療器械經營質量管理規范公益培訓”在海憑濟南園成功舉辦。本次培訓邀請了濟南市市場監督管理局醫療器械處科長萬世澎、國家注冊質量管理體系審核員邱正剛進行授課。全省各醫療器械生產企業負責人、管理者代表、技術科研、質量體系管理以及注冊申報等相關人員共計60余人參加培訓。

萬世澎

邱正剛

培訓現場，萬世澎科長從專業角度出發，向參訓人員詳細解讀了新版醫療器械經營質量管理規范的內容和要求，并就企業經營過程中如何確保產品質量、加強人員管理等業務知識進行分享。他提到，新版醫療器械經營質量管理規范不僅涉及到企業的經營管理，還涉及到產品的研發、生產、銷售等多個環節，因此需要全員參與、高度重視，全面提高醫療器械經營管理水平，共同推動醫療器械行業的進步和發展。

邱正剛老師圍繞“規范修訂及發布實施”“規范條款新舊對比”“新業態新模式下質量管理要求”“質量管理制度建立及自查”四個方面進行了解讀。詳細闡述了新版醫療器械經營質量管理規范的內涵、目的及實施要點。

此次培訓得到了參訓企業的一致贊許好評，參訓人員更深入了解了“新版醫療器械經營質量管理規范”的具體內容和要求，進一步助力醫療器械經營企業推動各項規定要求落實落細，為濟南醫療器械規范經營、提升管理、高質量發展夯實了基礎。